Экспресс-тест полоски РЭД Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ)

Экспресс-тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления для выявления респираторно-синцитиального вируса. Может использоваться в домашних условиях. В качестве образцов для анализа используются выделения из носовой полости человека. В наборе 10 тестов.

ИНФОРМАЦИЯ

Респираторно-синцитиальный вирус является основной причиной инфекций нижних дыхательных путей у детей младше 1 года. Основные симптомы заболевания – слабость, вялость, слабый или пониженный аппетит, иногда повышение температуры, насморк, кашель, шумное дыхание.

Заболевание переходит в тяжелую форму, когда затрагивает нижние дыхательные пути. Особенно восприимчивы к данному вирусу люди, имеющие проблемы с сердцем, легкими или иммунной системой, в также пожилые люди. Респираторно-синцитиальный вирус передается при кашле, чихании, через прямой контракт с зараженными людьми или объектами.

ПРИНЦИП МЕТОДА

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец
жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски.

При наличии в образце респираторно-синцитиального вируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против респираторно-синцитиального вируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости.

В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими антителами против респираторно-синцитиального вируса, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенных иммунных комплексов.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале респираторно-синцитиального вируса.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует респираторно-синцитиальный вирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце респираторно-синцитиального вируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

СОСТАВ

Один комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» включает:

• тест-полоски иммунохроматографические «РЭД респираторно-синцитиальный
  вирус» в кассетах из пластика белого цвета – 10 шт.;
• флакон с крышкой-капельницей, содержащий буфер для растворения образца – 1  шт.;
• одноразовые пластиковые пробирки – 10 шт.;
• стерильные ватные тампоны на зонде – 10 шт.;
• одноразовые пластиковые пипетки – 10 шт.;
• этикетки  на  клеевой  основе  для  маркировки  пробирок  –  10 шт.;
• инструкцию    по    применению    теста    «РЭД    респираторно-синцитиальный вирус» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками и одноразовые пластиковые пипетки упакованы в индивидуальные вакуумные
упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силика-гелем. 

Комплект тестов «РЭД респираторно-синцитиальный вирус» упакован в картонную коробку.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Свежесобранный биологический материал (респираторные выделения из носовой полости человека), не содержащий консерванты.

Образцы респираторных выделений из носовой полости до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 8 ч. 

Перед анализом образцы респираторных выделений должны быть доведены до комнатной температуры. 

ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ 

1.  Ввести стерильный ватный тампон на зонде приблизительно на 3 см в одну ноздрю и, вращая его, взять мазок со стенок носового хода (рис. 1-1).

2.  Внести в одноразовую пластиковую пробирку из флакона с крышкой-капельницей 15 капель буфера для растворения образца (рис. 1-2).
3.  Поместить тампон с образцом в пробирку. Смыть образец, вращая тампон по стенкам пробирки минимум 10 раз. Выдавить жидкость из тампона, сдавливая его стенками пробирки (рис. 1-3). Выбросить тампон.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

Анализируемые образцы респираторных выделений и тесты «РЭД респираторно-синцитиальный  вирус»  перед  проведением  анализа  должны  быть  доведены  до  комнатной температуры (15–25°С).

 4.  Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

5. С помощью одноразовой пластиковой пипетки внести 4 капли (примерно  100 мкл) жидкого образца в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S (рис. 2). Для каждого образца необходимо использовать отдельную пробирку, отдельную пипетку и отдельный тест «РЭД респираторно-синцитиальный вирус».

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-1). 

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (зеленой и красной) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце респираторных выделений респираторно-синцитиального вируса (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации респираторно-синцитиального вируса в образце.

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3).

При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус». Результаты, полученные с использованием теста «РЭД респираторно-синцитиальный вирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов респираторных выделений с использованием альтернативных методов.