Иммунохроматографический тест для одноэтапного быстрого качественного обнаружения антител к SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Тесты SARS-CoV-2 CoronaPass» предназначены дл in vitro одноэтапного быстрого качественного раздельного обнаружения специфических антител IgG/IgM к коронавирусу в сыворотке, плазме и цельной (капиллярной и венозной) крови человека.
SARS-CoV-2 (2019-nCoV) представляет собой РНК-содержащий вирус, относящийся к бета-коронавирусу. Вызывает заболевания COVID -19, которое может протекать как без симптомов, так и в форме тяжелой острой респираторной инфекции. Вызываемые ей осложнения могут включать вирусную пневмонию, влекущую за собой острый респираторный дистресс-синдром или дыхательную недостаточность с высоким летальным риском. Бессимптомное протекание – является самым опасным вариантом для распространения инфекции, поскольку человек не зная о заболевании может быть источником заражения окружающих. Иммунный ответ характеризуется появлением в крови антител, специфичных к SARS-CoV-2. Их тип и уровень могут быть использованы для постановки диагноза и характеристики течения болезни. Антитела класса IgM являются маркером острой фазы инфекции. С развитием заболевания их концентрация постепенно снижается и в организме вырабатываются антитела класса IgG, которые обеспечивают основной иммунный ответ.
ТЕСТИРОВАНИЕ
С помощью пипетки наносится 1 капля анализируемой пробы в круглое тест-окно.
После впитывания образца добавляется 3 капли буфера. Через 10 минут визуально оценивается результат реакции.
СОСТАВ
В упаковке - 10 комплектов
СОСТАВ КОМПЛЕКТА:
- тест-кассета в индивидуальной упаковке из ламинированной фольги с маркировкой (в кассете по одной тест-полоске)
- стерильная пипетка
- флакон с буфером
- скарификатор
- спиртовая салфетка
- инструкция по применению
- паспорт
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. После того как анализируемая проба (сыворотка, плазма или цельная кровь пациента) попала на тест-полоску, она вступает в реакцию с нанесенным на стартовую зону антивидовыми антителами, конъюгированными с окрашенным маркером. Образовавшийся комплекс под действием капиллярных сил перемещается вдоль тест-полоски. Проходя через аналитическую зону, содержащую иммобилизованный белковый рекомбинантный антиген коронавируса, происходит реакция с образованием окрашенного сэндвич-комплекса: иммобилизованный антиген–иммуноглобулин образца–антивидовые антитела–маркер. Повышение концентрации последнего приводит к образованию видимых глазом окрашенных полос в аналитической зоне тест-полоски.
Следуя далее по тест-полоске, не связавшиеся в аналитической зоне белки, конъюгированными с окрашенным маркером, доходят до контрольной зоны, где связываются, уже независимо от наличия антител против коронавируса в пробе. Эта реакция приводит к образованию контрольной окрашенной линии.
- Образец, содержащий антитела IgG к SARS-CoV-2 дает положительные результаты (образование двух окрашенных линий) на тест-полоске.
- Образец, содержащий антитела IgМ к SARS-CoV-2 дает положительные результаты (образование двух окрашенных линий) на тест-полоске.
- Образец, содержащий антитела IgG и IgМ к SARS—CoV-2 дает положительные результаты (образование трех окрашенных линий) на тест-полоске.
- Образец, не содержащий антитела к SARS-CoV-2, дает отрицательный результат (образование одной окрашенной полосы в контрольной зоне) на тест-полоске.
